エーザイがアメリカで抗がん剤の承認を得る

ガンの薬の話題です。

ハラヴェンは一般名をエイブリンと言い、
前治療歴のある転移性乳がん患者に対し、
単剤で統計学的に有意に前生存期間を延長した世界初となる
がん化学療法剤だそうです。

B型のひと万歳！っていえないよね。

この薬を使用する事で起こりうる副作用として、
無気力（疲労感）、好中球減少、貧血、脱毛症、末梢神経障害、
吐き気、便秘などがあげられるそうです。

ほんとは鈴木茜の画像

がんを患う患者にとって有効とされる薬の承認は生きるか死ぬかの
大きな問題だと思います。
安全かどうかを検査するのも必要ですが、
承認までに何年もかかると言われる現在の体制を改善するのも
患者を救う一つの方法だと思います。

エーザイは米食品医薬品局（ＦＤＡ）から乳がん治療剤ハラヴェンの
承認を取得したと発表したそうです。

特許切れの切り札　エーザイ、米で抗がん剤の承認取得
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20101116-00000599-san-bus_all

エーザイでは今年３月に日米欧で同時に承認申請を行ったそうですが、
米国がいち早く承認をした結果となりました。
日本では現在優先審査の対象になっているようで、
承認時間に長い時間がかかると言われる国内承認を
早期に実現させようとする動きを見せています。

米国での適応症は「アントラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤を含む、
少なくとも２種類のがん化学療法による前治療歴のある転移性乳がん」と
位置付けています。

ただこれらについては他のがん治療薬でも起こりうる副作用で、
出方に個人差があるものです。

今週の参考＠最近気になるもの


日本でも早く承認されるといいです。